医用/导管内衬管/PFX内衬管
PFX™ 导管内衬
PFX Flex™ Sub-Lite-Wall™薄壁内衬
数十年来，聚四氟乙烯导管内衬因其卓越的润滑性、柔韧性及可实现低于0.005英寸（0.127毫米）的超薄壁厚制造能力，始终是多数导管设计的黄金标准。然而，聚四氟乙烯存在若干医疗器械制造商在研发过程中必须考虑的特性，例如粘合困难且灭菌方式受限。这些因素叠加监管不确定性与可持续性发展倡议，促使市场对能解决这些长期挑战的替代材料需求日益增长。
PFX Flex™ Sub-Lite-Wall™ 作为浸涂聚四氟乙烯的替代品，是一款新一代导管内衬材料。它具有经验证的润滑性、增强的粘合强度和更广泛的灭菌选择——且完全不含全氟烷基物质（PFAS）1。 除具备类似PTFE的性能外，2 PFX Flex™ Sub-Lite-Wall™内衬更具有天生的可持续性优势，助力实现设计自由度、制造灵活性及合规信心，引领世界迈向超越PFAS的新时代。
特点
- 具有类似PTFE的润滑性和柔韧性，同时增强粘合强度2
- 基于PE
- 符合美国药典VI类要求
- 可进行电子束、伽马射线和环氧乙烷灭菌2
- 可粘接 Pebax®、尼龙、聚氨酯、聚乙烯
- 兼容传统导管制造工艺和材料
应用
导管内衬 – PFX Flex™ Sub-Lite-Wall™ 内衬管可用于各种导管应用中。
导管应用
- 血栓切除导管
- 电生理导管
- 微弹簧圈输送导管
- PTA 和 PTCA 血管成形术导管
- 可调弯导管
免责声明
1. PFX™内衬采用非氟化聚合物树脂替代PTFE制成，且未刻意添加任何全氟或多氟烷基物质（PFAS）。经独立第三方实验室对PFX内衬代表性样本进行分析，确认内衬样本中的总氟含量低于20 ppm。
2. 基于测试报告，PFX Flex™ 与 PTFE 导管内衬的对比分析。2026年1月。
